| Trandolapril "Orifarm" | Se Trandolapril "Orifarm" i Medicinhåndbogen® |
C09AA10
ACE-hæmmere
kapsler, hårde a 0,5 eller 2 mg (udgået 23.8.10) trandolapril. Indeholder lactose. Tilsat farve: Erythrosin E127, Quinolingult E104 (kun kaps. 0,5 mg), Sunset Yellow E110 og Titandioxid E171.
Trandolapril er en prodrug af trandolaprilat dannet ved forestring af dette med ethanol. Det er mere lipofilt end trandolaprilat, hvorfor det lettere absorberes. Trandolaprilat frigøres ved enzymatisk hydrolyse i leveren. Trandolapril absorberes hurtigt fra mave- tarmkanalen. Biotilgængeligheden af trandolaprilat er 40-60%. Maksimal plasmakoncentration af trandolaprilat nås efter 6-8 timer. Eliminationen af trandolaprilat er bifasisk med plasmahalveringstider på henholdsvis ca. 3,5 timer og 16-24 timer. Udskilles overvejende uomdannet som trandolaprilat gennem nyrerne og med fæces. Antihypertensiv virkning indtræder efter 2-3 timer og er maksimal efter 4-9 timer. Virkningsvarighed mindst 24 timer.
Arteriel hypertension. Venstresidig hjerteinsufficiens. Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
Voksne. Arteriel hypertension. Individuelt. 2 mg 1 gang dgl. Efter 2 uger kan dosis øges til 4 mg 1 gang dgl.
Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 0,5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn, før trandolaprilbehandlingen indledes.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt. Individuelt, initialt 0,5 mg dgl. stigende efter effekt til højst 4 mg dgl. under nøje kontrol af især blodtrykket. Behandlingen kan indledes på 3.-dagen.
Ved nedsat nyrefunktion reduceres døgndosis. Kreatininclearance 10-30 ml/min.: Initialt 0,5 mg dgl., kan evt. øges til 1 mg dgl. Kreatininclearance < 10 ml/min.: 0,5 mg dgl.
Ved nedsat leverfunktion er initialdosis 0,5 mg dgl.
Må ikke anvendes.
For ACE-hæmmere er der i alt data for ca. 600 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på 5-7%. Risiko for kardielle misdannelser synes fordoblet. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er der en væsentlig øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.
Læs mere om graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Læs mere om amning
Hindret udløb fra venstre ventrikel (fx aortastenose) er en relativ kontraindikation. Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller reninhæmmer.
Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres før behandlingen indledes. Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer. Nyrefunktionen bør følges nøje i ugerne efter start af behandling, og ved stigning i serum-kreatinin på > 30% skal seponering af ACE-hæmmer overvejes. Bør anvendes med forsigtighed ved bindevævssygdomme samt ved tilstande med leuko- og trombocytopeni.
| Hoste er den hyppigste bivirkning og ved 5-10% af patienter så generende, at behandlingen må seponeres. |
| Almindelige (1-10%) | Kraftesløshed. Hypotension, hoste. Hovedpine, svimmelhed. |
|
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Utilpashed. Kvalme. Palpitationer. Hudkløe, hududslæt. Angioødem. |
|
| Sjældne (0,01-0,1%) | Opkastning, abdominalsmerter, diarré, obstipation, dyspepsi. Myalgi. Nervøsitet, søvnforstyrrelser. Svedtendens, urticaria. |
|
| Meget sjældne (< 0,01%) | Pancreatitis. Cerebrovaskulære tilfælde. Agranulocytose. Synkope. Allergiske reaktioner. Nyrefunktionspåvirkning. |
Hypotension. Shock.
Behandling: Om fornødent ekspanderes plasmavolumen med natriumchlorid-infusionsvæske, i resistente tilfælde plasmasubstitut. Infusion af karkontraherende middel kan overvejes.
Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning. Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres. NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
Må ikke tappes. (Udmeldes).
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke |
Varenummer | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD. |
 |
(B) | kaps., hårde 0,5 mg | 077415 | 98 stk. (blister) | 189,75 | 7,74 |
|
(B) | kaps., hårde 2 mg | 077387 | 28 stk. (blister) | 0,00 | |
|
(B) | kaps., hårde 2 mg | 077397 | 98 stk. (blister) | 177,75 | 1,81 |
| Navn |
| Trandolapril |
| Navn | Dispenseringsform & styrke |
| Quinolingult E104 | kaps., hårde 0,5 mg |
| Sunset Yellow FCF E110 | kaps., hårde 0,5 mg, kaps., hårde 2 mg |
| Erythrosin E127 | kaps., hårde 0,5 mg, kaps., hårde 2 mg |
| Titandioxid E171 | kaps., hårde 0,5 mg, kaps., hårde 2 mg |
| Dispenseringsform og styrke | Præg | Kærv | farve | foto |
| kaps., hårde 0,5 mg | Ingen kærv | Rød, Gul |  |
|
| kaps., hårde 2 mg | Ingen kærv | Rød | |
| kaps., hårde 0,5 mg: |
| Odrik® Abbott, Trandolapril |
| Trandolapril "Actavis" Actavis, Trandolapril |
| kaps., hårde 2 mg: |
| Odrik® Abbott, Trandolapril |
| Trandolapril "Actavis" Actavis, Trandolapril |
| Trandolapril "Arrow" Arrow Generics, Trandolapril |
Sammenstil dette præparat med andre præparater.
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen.
Indlægsseddel hos Lægemiddelstyrelsen